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A RDC 301, que foi suplantada durante o dia 02 de maio do ano de 2022, promove uma série de regulações sobre como deverá acontecer a produção e registro de medicamentos na área da saúde com o uso de softwares.
A norma que foi citada anteriormente, a RDC 301, foi aprovada para rever algumas regulamentações de tecnologia que são impostas na indústria do setor farmacêutico e na produção de medicamentos para a área da saúde.
Isso acontece porque a norma é responsável por fazer a imposição de requisitos mínimos que devem ser obedecidos pelas empresas no momento de fazer os registros de produção. E, dessa forma, garantir que haverá automatização dos processos em larga escala.
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O que é previsto por esta norma e o que a tecnologia tem a ver com isso?
O canal do Youtube que pertence a Karime Braga tem um vídeo que aborda mais sobre as atualizações da RDC 301 e o que está previsto pelas novas normas. Portanto, é de suma importância que os profissionais desta área façam um estudo sobre.
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A norma já havia sido atualizada no ano de 2019 para que houvesse a substituição das normas impostas para a indústria de medicamentos e saúde durante o ano de 2017. Muitos pontos que estão descritos na norma são revistos a cada ano e devem estar de acordo com o que é determinado pelo PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme ou Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica.
Tecnologia está cada vez mais presente na área da saúde
A tecnologia não está presente apenas nos centros de TI ou nas aulas de desenvolvimento. Muito pelo contrário, ela está presente em tudo o que temos à nossa volta, desde a construção civil, cada vez mais automatizada, até mesmo na saúde. Ou seja, ela tem o intuito de melhorar, de forma exponencial, a qualidade de vida dos seres humanos no ambiente em que estão atuando.
O que foi determinado?
Apesar dos avanços da área da TI dentro da saúde, é importante salientar que o levantamento que foi criado pela Anvisa mostra que ao menos 80% das marcas estavam fazendo o uso do papel para a marcação dos seus registros em vez de softwares. Transferir as informações do papel para o meio eletrônico será uma forma de manter a sustentabilidade e eficácia das operações dentro do setor corporativo. Logo, foi determinado que as empresas terão que catalogar os seus lotes em sistemas online para manter a segurança e agilidade dos mesmos.
O MESA ORG levantou um relatório que mostra que se consegue economizar ao menos 100% dos papéis usados durante a validade do lote ao fazer o uso de tecnologias. E não somente isso: cerca de 25% dos papéis que são utilizados para atividades extras das empresas também podem ser reduzidos.
Redução do tempo é de 60% com o uso de tecnologia
O uso da tecnologia não serve apenas como forma de reduzir os gastos que as empresas no setor da indústria da saúde estão tendo com o papel, como também de automatizar os processo ao fazer com que a redução do tempo seja de ao menos 60%. Além disso, a redução de erros é de ao menos 80%.
